【欣澤】國家級抗小細胞肺癌藥物

   導讀：欣澤（鹽酸拓撲替康膠囊)主要是治療經一線化療失敗后小細胞肺癌的國家級藥物，具有耐受性好、副作用小，服用方便、效果顯著的產品優勢。

    欣澤（鹽酸拓撲替康膠囊)是治療小細胞肺癌、晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者的國家二類治療藥。欣澤是口服膠囊劑型，通過腸道吸收，耐受性好，骨髓抑制和血液學毒性大大降低、副作用小，具有服用方便、效果顯著的產品優勢。臨床上欣澤可單獨用于抗腫瘤治療，也可聯合其他化療藥物進行，如欣澤可配合順鉑治療小細胞肺癌，晚期卵巢癌和食道癌等惡性腫瘤，能夠很好的緩解癥狀，延長患者的生存期。

    欣澤鹽酸拓撲替康膠囊臨床應用

    1、欣澤聯合順鉑治療小細胞肺癌 欣澤聯合順鉑治療小細胞肺癌有效率高。抗腫瘤效果比單純化療效果顯著，而且小細胞肺癌對欣澤的耐受性較好，與順鉑聯合應用可作為小細胞肺癌的一線或二線用藥。

    2、欣澤聯合順鉑治療復發卵巢癌 欣澤與順鉑聯合應用卵巢癌的治療，治療有效率比較高，雖然有部分患者出現了骨髓抑制和胃腸道反應，但是經臨床對癥治療后對生活質量沒有影響。

    3、欣澤聯合順鉑治療肺癌及肺轉移癌導致的惡性胸腔積液療效顯著 經治療后患者的病情得到了有效的控制積水明顯緩解。

    欣澤（鹽酸拓撲替康膠囊)說明書

    【欣澤適應癥】
對于一線化療失效的，采用鹽酸拓撲替康+順鉑二線治療，但不能耐受靜脈給藥的廣泛期小細胞肺癌患者，可試用欣澤與順鉑聯合治療。
尚缺乏數據支持欣澤可替代廣泛期小細胞肺癌的一線治療標準方案。
用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。
1：拓撲替康口服劑型治療一線化療敏感的復發性小細胞肺癌與靜脈劑型療效相似或更好，且耐受性良好，服用方便，血液學毒性低；
2：拓撲替康口服劑型作為卵巢癌二線治療有較好療效，服用方便，血液學毒性低、且耐受性良好；
3：口服拓撲替康膠囊聯合順鉑是治療廣泛期小細胞肺癌安全有效的藥物。

【欣澤用法用量】
口服給藥，與順鉑聯用。推薦劑量為每日一次，每次按體表面積1.4mg/m2，連續服用5天，在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注，每21天為一個療程。可根據患者耐受性調整欣澤劑量，調整原則：
1.治療中出現3級血液學毒性，下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合并嚴重感染性發熱則中止治療。 2.治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢復則停止用藥。
3.肝功能轉氨酶大于正常值2.5倍時，下一周期劑量減少25%，大于5倍時停止用藥。
4.治療中出現腎功能毒性1級，下一周期劑量減少25%，如出現2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進行研究。
【欣澤注意事項】
1、對接受欣澤治療的患者，必須定期檢測外周血常規，以便及早發現骨髓抑制現象。
2、肝功能不全（血漿膽紅素1.5~10mg/dl）的病人，血漿清除率降低，但一般不需要調整劑量。
3、輕度腎功能不全（肌酐清除率40~60ml/min）的病人一般不需調整劑量，中度腎功能不全（肌酐清除率20~39ml/min）的病人應減少劑量，沒有足夠資料證明嚴重腎功能不全者可否使用。

【欣澤禁忌】
1.對拓撲替康及欣澤其他成份有過敏史的病人禁用；
2.孕婦、哺乳期婦女禁用；
3.患有嚴重骨髓抑制，中性粒細胞<1500個/mm3病人禁用。

【欣澤性狀】
欣澤為硬膠囊劑，內容物為淡黃色顆粒或粉末。

【欣澤有效期】
18個月。

【欣澤批準文號】
國藥準字H20070203

【欣澤生產企業】
南京瑞年百思特制藥有限公司

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